계획서와 보고서 점검 실습이 실무와 가장 연관되어 있어 유익했습니다. 참석하지 못한 팀원들에게 이후 교육에 참여할 수 있도록 추천하고 싶은 교육이었습니다.

강의 전반적으로 어느 하나 꼽을 수 없을 정도로 유익했습니다. Protocol development 과정부터 clinical operation 이후 CSR작성까지 현업 고민지점 뿐만 아니라 이슈 risk management 등 통계적 내용에만 국한하지 않고 임상시험 계획과 진행 및 완료단계까지 균형있게 다뤄주셨습니다. 이후 과제를 진행할 때 고려해서 계획하고, 또 응용할 수 있도록 좋은 insight를 주셔서 감사합니다.

전체적인 CMC와 연계해 개발 주기에 대한 이해도를 높이고, GMP관련하여 품질의 중요성 및 의약품 생산에 적용되는 규제사항을 배우고, 실제로 CAPA보고서를 작성하는 실무까지 연습해볼 수 있어 매우 좋았습니다.