*2022년 대면교육 기본이며 거리두기 강화될 경우 온라인 비대면 실시간 중계 강의로 변경됩니다. 

*(추가공지 22.2.7) 1차 교육은 코로나19 대응을 위해 Zoom 실시간 온라인 중계강의로 전환되었습니다. 거리두기 강화 등에 따라 2차교육도 온라인 전환될 수 있으며, 전환시 교육홈페이지 공지사항에 안내됩니다. 

(교육안내문 6.코로나19 확산시 온라인 전환 안내 참고바랍니다.)

*(추가공지 22.4.25) 4/18 기준 모든 거리두기 해제 되어 4/18 이후의 교육은 대면강의로 진행됩니다. 교육장 입장시 마스크착용, 손소독 등 개인방역을 지켜주시기 바랍니다. 또한 코로나 재확산 등으로 인한 거리두기 재도입시에는 비대면교육으로 전환될 수 있으며, 전환시 교육홈페이지에 공지사항에 안내됩니다.

*교육목적 및 목표 :  

- 요인실험계획법(QbD)의 단계별 이해를 통해 공정 설계단계부터 생산에 이르기까지 데이터를 수집하고 평가하는 공정 밸리데이션의 과학적 증거 확보 및 통계처리 능력 향상

- 미 FDA 및 국내 식약처에서 요구하는 QbD 원칙을 실무적으로 적용할 수 있도록 방법론을 설명하고, 실습을 통해 학습자 역량 제고

*훈련생 입과기준 :

- 입과기준은 해당 교육과정의 수준과 난이도에 적합한 기준을 강사진과 고려하여 선정하였습니다.

- 바이오의약품 제조공정 관리자, 통계적 품질관리 실무향상을 원하는 재직자, 해당 업무 경력 3~5년 이상인 재직자

- 협회와 컨소시엄협약체결 기업 소속의 고용보험가입자

■동 과정은 미니탭 실습 과정으로서

기초통계에 대한 사전 이해도와 미니탭 활용능력 중급 이상에 적합한 난이도이며

미니탭 활용 기업에 도움이 될 수 있도록 짜여진 커리큘럼입니다.

- 실험계획법의 기본과 심화를 학습하는 과정으로 각 인자의 유의성을 판단할 수 있는 통계적 이론과 분석과정을 배우게 된다.

- 각종 투입 변수(원료 물질 또는 공정 파라미터)와 산출물(중간체, 최종 제품) 사이의 다변량 상호작용과 모형식을 이해하게 된다.

- 실습을 통하여 분석과정과 해석에 대한 이해를 심화시킨다.

■선수지식 요구 : (1)가설검정(1-표본 t검정), (2)일원 분산분석 이해, (3) 회귀분석에 대한 "개념"에 대한 내용을 요구합니다.

*이해 : 이론을 어느정도 알고 있는 정도

*개념 : 이론은 몰라도 내용에 대해서 어느 정도 알고 있는 정도

■실험계획법은 ‘실험설계’와 ‘결과해석’ 으로 이루어져 있으며, 결과 해석에는 위의 선수 통계지식이 필요합니다. 

통계지식이 갖춰진 만큼 미니탭 결과해석에 효과적입니다.