(확인해주세요) 

*해당 교육은 회차별 협약기업내 2명까지 참석가능합니다.  

교육참석이 필요한 분으로 선정하여, 참석자 2명을 확정하신 후에 신청해주시기 바랍니다. 

(1회차 2명, 2회차 2명) 

*교육목적 :  

- 공정 설계 단계부터 생산에 이르기까지 데이터를 수집하고 평가하는 공정 밸리데이션의 과학적 증거 확보 및 통계처리 능력 향상

- 공정 밸리데이션이란 의약품 및 제조공정이 미리 설정된 기준 및 품질특성에 맞는 제품을 일관되게 제조한다는 것을 검증하고 문서화 하는 것으로. 이는 공정이 고품질의 제품을 지속적으로 제공 할 수 있다는 과학적 증거를 확보하는 것이다. 본 교육은 과학적 증거를 확보하기 위한 하나의 방법으로 Minitab 통계 소프트웨어를 활용한 통계기법을 중심으로 단계별(1단계:공정 설계,2단계:공정 적격성,3단계:지속적 공정 확인)로 진행된다.

*훈련생 입과기준 :

- 입과기준은 해당 교육과정의 수준과 난이도에 적합한 기준을 강사진과 고려하여 선정하였습니다.

- 바이오의약품 제조공정 관리자, 통계적 품질관리 실무능력 향상을 원하는 재직자, 관련 업무 경력 3~5년 재직자

- 협회와 컨소시엄협약체결 기업 소속의 고용보험가입자

■해당과정은 (1)가설검정(1-표본 t검정, 2-표본 t검정), (2)일원 분산분석 이해에 대한 내용이 선수지식으로 요구됨.

■선수지식을 기반으로 하여 (1)가설검정 및 분산분석 등 기초통계지식, (2)Gage R&R 계산식, (3)공정능력평가 계산식, (4)관리도의 관리한계선 계산에 필요한 통계지식을 얻을 수 있음.

*2022년 대면교육 기본이며 거리두기 강화될 경우 온라인 비대면 실시간 중계 강의로 변경됩니다. 

*(추가공지 22.2.7) 1차 교육은 코로나19 대응을 위해 Zoom 실시간 온라인 중계강의로 전환되었습니다. 거리두기 강화 등에 따라 2차교육도 온라인 전환될 수 있으며, 전환시 교육홈페이지 공지사항에 안내됩니다. 

(교육안내문 6.코로나19 확산시 온라인 전환 안내 참고바랍니다.)

*(추가공지 22.4.25) 4/18 기준 모든 거리두기 해제 되어 4/18 이후의 교육은 대면강의로 진행됩니다. 교육장 입장시 마스크착용, 손소독 등 개인방역을 지켜주시기 바랍니다. 또한 코로나 재확산 등으로 인한 거리두기 재도입시에는 비대면교육으로 전환될 수 있으며, 전환시 교육홈페이지에 공지사항에 안내됩니다.