*2022년 대면교육 기본이며 거리두기 강화될 경우 온라인 비대면 실시간 중계 강의로 변경됩니다.
*(추가공지 22.2.7) 1차 교육은 코로나19 대응을 위해 Zoom 실시간 온라인 중계강의로 전환되었습니다. 거리두기 강화 등에 따라 2차교육도 온라인 전환될 수 있으며, 전환시 교육홈페이지 공지사항에 안내됩니다.
(교육안내문 6.코로나19 확산시 온라인 전환 안내 참고바랍니다.)
*(추가공지 22.4.25) 4/18 기준 모든 거리두기 해제 되어 4/18 이후의 교육은 대면강의로 진행됩니다. 교육장 입장시 마스크착용, 손소독 등 개인방역을 지켜주시기 바랍니다. 또한 코로나 재확산 등으로 인한 거리두기 재도입시에는 비대면교육으로 전환될 수 있으며, 전환시 교육홈페이지에 공지사항에 안내됩니다.
*교육목적 및 목표 : 바이오 의약품 CMC (Chemistry, Manufacturing,Control) 개발/개발과정에서 C(D)MO 활용/임상 시험 등 개발 단계별 GMP 적용 방법/상업용 GMP 적용 시 주용 항목인 CAPA, 무균주사제 Validation 실무적 이해
*훈련생 입과기준 :
- 입과기준은 해당 교육과정의 수준과 난이도에 적합한 기준을 강사진과 고려하여 선정하였습니다.
- 의약품 생산품질관리 담당자/ 제조, 생산, 업무 담당자/ GMP 실무 경력 2년 이하 재직자
- 협회와 컨소시엄협약체결 기업 소속의 고용보험가입자