컨소시엄사업안내 및 협약체결
교육안내
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공지사항
(2025.11) 의약특허 출원절차 및 심사대응 실습
실제로 특허에 대한 특정 정보들을 어디에서 검색할 수 있고, 어떻게 해야 보려는 정보들을 찾을 수 있는지 배울 수 있었던 부분이 도움이 많이 되었습니다. 또한 실제 예시를 들어주셔서 어떤 부분을 유의해야 하는지, 어떤 부분을 중점적으로 확인해야 하는지도 알 수 있어 유익했습니다.
(2025.11) 의약품 등 포장·운송밸리데이션의 이해 및 문서작성 실습
실습부분이 가장 현업 접목에 있어 도움이 되는 부분이였습니다. 실제 밸리데이션 보고서를 통해 어떻게 작성해야 하는지, 현재 자사의 보고서와 비교분석을 진행할 수 있었고, 포장/이송 밸리데이션의 범위를 어디까지 적용해야 할지 생각해볼 수 있는 시간이였습니다.
(2025.11) DIRA를 위한 FMEA
강사님의 이해하기 쉬운 설명과 예시, 그리고 법적 요구사항에 대한 상세한 설명 덕에 DIRA 개념을 잡는데 큰 도움이 되었습니다.
(2025.09) 의약품 임상 데이터분석을 위한 기초통계
한번도 통계를 재밌게 공부한 적이 없는 데 처음으로 재밌게 공부한 것 같다.
(2025.09) QbD 실험계획법
최소한의 실험 수로 최적의 실험계획법을 세우는데 이번 교육 내용이 도움이 많이 된 것 같습니다. 또한, 알고 있는 지식과 현업에서 디자인한 실험 계획법이 제대로 진행되고 있는 지에 대한 궁금한 부분들이 있었는데, 강사님의 피드백을 통해 현업에서 좀 더 유용하게 적용할 수 있을 것 같습니다.
(2025.07) 생식발생독성시험(Seg 1,2,3) 현장 실무와 사례 중심의 해석
생식발생독성의 Seg I, II, III를 cycle별로 나누어 실제 사례를 통해 설명해 주셔서, 저희 회사에서 진행 중인 과제와 연관지어 생각해볼 수 있었고, 관련 업무에 대한 이해도를 높이는 데 큰 도움이 되었습니다.
(2025.07) 신약개발과정에서의 약동학과 독성동태
짧은 시간에 많은 내용을 중요도에 따라 설명해 주셔서 쉽게 이해가 되었고, 업무에 적용하기 쉬울것으로 생각됨.
(2025.07) 생체시료분석 시험 점검 실습
이론과 실습이 적절히 병행되어 실무에 직접적인 도움이 되는 유익한 교육이었습니다.
(2025.07) cGMP 데이터완전성을 위한 CSV
CSV에 대한 방향을 잡을 수 있는 유익한 교육이었습니다. 박준규 대표님의 알찬 교육내용, 적절한 예시와 설명으로 현업에서 큰 도움이 될 것 같습니다.
(2025.07) QbD 실험계획법
이번 QbD 실험설계법 교육과정 역시 매우 만족스러웠습니다. 이론적인 내용뿐만 아니라 실제 적용 사례들을 통해 QbD의 핵심 원리를 명확하게 이해할 수 있었으며, 특히 강사님의 풍부한 경험과 조언이 많은 도움이 되었습니다.
(2025.06) 독성시험법(ICH) 및 결과해석
경험을 바탕으로 실무 중심에서 말씀주시고, 합성의약품과 바이오의약품에 대한 독성시험법 모두 말씀주셔서 두 분야의 접근성 차이와 개념 비교에 도움이 많이 되었습니다. 감사합니다.
(2025.06) 의약품 등 포장·운송밸리데이션의 이해 및 문서작성 실습
애매모호했던 과정에서 확실히 노선정리가 되어 이해하기 수월했고, 질문에 대해 같이 고민 해주시고 답변 주시는 모습에 진정성을 느꼈습니다. 이해하기 쉽고 다양한 예시와 함께 설명 해주셔서 업무에 많은 도움이 될 것으로 예상됩니다.
(2025.06) GLP 신뢰성보증 기본실무
실사에 대비하여 QA로서 어떤 부분을 주의 깊게 봐야 하는지, 우리 회사에 어떠한 보완이 필요한지 알 수 있어서 좋았습니다.
(2025.06) 임상시험 SAR 및 CSR 작성의 실제
분석책임자 일을 하면서 CSR과 SAR의 용어는 많이 들어봤지만, 실제 교육을 접할 일은 없어서 어떤 구성으로 되어 있는지 확인하기 어려웠습니다. 이번 교육으로 인해 구성을 알 수 있었으며 만족한 교육이었습니다.
(2025.06) DIRA를 위한 FMEA
좋은 기회를 얻어 교육에 참석할 수 있어 좋았고, 업무 과제인 DI RA에 대해 전문적인 교육을 받을 수 있어 좋았습니다.
회사로 돌아가서 배운 지식을 실무에 적용할 수 있을 것 같아서 좋았습니다.
(2025.05) 바이오의약품 기술이전 BD를 위한 계약 및 협상 조건 이해
바이오의약기술 관련 기술이전에 관련된 내용으로 전반적인 절차에 대해 많은 도움이 되었다
(2025.05) ISO13485 기반 의료기기 품질경영 프로세스 이해
규격 관련하여 기초 이해 도움을 받고 싶었는데 사례를 적절하게 섞어서 강의를 해주셔서 많은 도움이 되었으며, 현업에 임할때 가치관 및 규격 이해에 많은 영향이 있었다
(2025.04) 의약특허 출원절차 및 심사대응 실습
바이오협회에서 제공하는 교육이 양질의 교육이라는 이야기를 들었었는데 정말 도움이 될 수 있는 수업으로 진행이 되어서 아주 만족스러웠다.
(2025.04) 임상시험 계획서 및 결과보고서 작성 실습
미지의 세계처럼 갈피가 안잡혔던 내용들이 잘 정리되어 이해하기 쉬웠습니다. 가장 기본부터 이해하기 쉬운 설명으로 예시를 잘 들어주셔서 교육에 잘 따라 갈 수 있었습니다
바이오의약 공정 Validation을 위한 통계기법 실습
의약품 임상 데이터분석을 위한 기초통계
신약개발과정에서의 약동학과 독성동태
독성시험법(ICH) 및 결과해석