컨소시엄사업안내 및 협약체결
교육안내
마이페이지
공지사항
(2024.2) 의료기기품질관리(GMP) 심사대응과 사후관리
GMP 심사 대응 부분이 실제 국내 심사 시 받았던 내용과 동일하여 공감이 갔습니다. IVD 사례 위주로 설명해주셔서 이해에 도움이 되었고, 요구사항을 복잡하게 적용하는 것을 경계하라는 부분이 좋았습니다.
(2024.2) 바이오의약품 기술이전 계약 및 협상 시뮬레이션
바이오의약품 기술 이전 사례 조사를 통한 시장 동향에 대한 이해도를 얻었고 선행 계약건을 토대로 계약시 필수 사항, 유리 조항, 미비 항목으로 인한 이익 범위의 제한 사례에 대하여 알게되었고, 기술 이전 계약서 작성 시 다자간 기술 이전 사례에 대한 복잡한 이해관계에 대한 교육이 유익했고, 계약서에서 사용되는 용어에 대한 설명이 좋았습니다.
계약을 위한 논의 시 고려해야 할 것들과 꼭 들어가야 하는 필수항목 등 현업에서 꼭 필요로 하는 정보들을 제공받을 수 있었고 이에 대한 시뮬레이션을 통해 한 번 더 생각해 볼 수 있는 시간을 가질 수 있어 좋았습니다.
(2024. 2) 독성시험법(ICH) 및 결과해석
현업에서 배우지 못한 부분을 채울 수 있는 뜻 깊은 시간이었습니다. 강사님들이 열정적으로 강의를 해주셔서 인상적이었고, 경험에 대비해서 말씀해주신 부분은 앞으로 업무를 하는데 많은 도움이 될 것 같습니다. 비임상에 종사하시는 분들에게 적극추천하고싶습니다.시험의 목적 및 결과를 해석하는 부분이 가장 큰 도움이 되었고 가이드라인을 스스로 학습하며 이해가 안되는 부분이 있었는데 이 부분까지 설명을 잘해주셔서 많은 도움이 되었습니다.
(2024.1) 임상시험SAR 및 CSR 작성의 실제
실제 임상에서 적용하는 통계에 대한 내용들에 대해 잘 설명해주셨고, 어떤 부분에 유의하면 좋은지도 짚어주셔서 유익했습니다. 질의응답을 해주시는 과정에서 같이 들으며 실제 부딪히는 문제에 대해 같이 생각해볼 수 있어 좋았습니다.
임상에서 자주 사용하는 통계 분석 방법에 대해 잘 이해하게 되었고, CRO와의 협업시 SAR 리뷰를 위한 중요한 포인트를 알게 되어서 너무 좋았습니다. 두 분 강사님 모두 너무 이해하게 쉽게 설명해주셔서 교육 참석하기를 너무 잘했다는 생각이 듭니다.
(2024.1) GLP 및 신뢰성보증 심화
실제로 계획서/보고서 점검을 진행해보면서 유익했던 시간이었습니다. 생체시료분석법 점검에 대해 접할 기회가 많이 없는데 접하게 되어 도움이 많이 되었습니다.
실습자료도 충분히 준비해주셨고, 발표를 통해 다양한 의견을 들을 수 있어서 생각을 좀 더 넓힐 수 있는 시간이었습니다. 현 업무에 바로 적용할 수 있는 시험위주의 점검 부분이 제일 도움이 많이되었습니다.
(2024.1) 신약개발과정에서의 약동학과 독성동태
기본 개념 설명부터 실제로 현업에서 FDA 허가를 받으려면 어떤 데이터가 들어가고 어떠한 형식으로 표기되는 지까지 배울 수 있어서 좋았습니다.
PK초보자를 위한 강사님의 강의내용안배 등 전체적으로 만족합니다. pk parameter 값에 대한 실제 약물특성에 대한 의미부여가 가능했고, 승인약물의 pharmacology 자료를 활용한 약물의 이해와 IND 준비위해 필요한 항목 overveiw 가 매우 유익했습니다.
(2024.1) 세포 및 유전자치료제 독성 및 분포시험
자세한 설명과 실무적인 설명, 실무적인 부분에서 포인트 잡아주신것이 좋았습니다.
(2024.1) 의약특허 출원절차 및 심사대응 실습
특허실무 경력이 3년이상인 본인 기준, 특허 실무에 적용할 수 있는 커리큘럼으로 구성되어 유익했습니다. 실무 적용 방법, 사례 및 판례법이 큰 도움이 되었고, 직무발명보상제도에 대한 궁금증을 해소할 수 있었고, 우선권 주장 및 화합물 명세서 검토하는 방법 등을 이해하기 쉽고 자세히 말씀주셔서 큰 도움이 되었습니다.
출원 경험이 많지 않아 출원 절차가 궁금했는데, 기본 절차 뿐만 아니라 우선권주장 출원 등의 활용 방법까지 알려주셔서 도움이 많이 될 것 같습니다.
(2023.7) 독성시험법(ICH) 및 결과해석
오랜 실무 경험을 가지고 계신 강사분들의 교육이어서 실무에 많이 도움 될 것 같습니다. 독성학과 약리학의 기본 개념 이해와 임상 단계별 필요시험 내용 정리가 특히 도움이 많이 될 듯 합니다.
독성 실험 설계에 대한 개념이 전혀 없었는데 본 과정을 통해 실험 디자인 및 데이터 해석 부분에 대해 알 수 있어 매우 유익했습니다.
(2023.5) GLP 및 신뢰성보증 심화
실무 교육이 항상 필요하다고 느껴왔는데 이번 실무 교육으로 인해 많이 배우기도 하였고, 실무 교육이라는 점 자체가 현업에 도움이 되었습니다. 실습을 통해 필요한 정보도 많이 얻고 궁금증을 해결할 수 있었습니다. 그 외에 이론적인 부분도 함께 보완해주셔서 너무나도 유익하고 주변 사람들에게 권유해주고 싶은 교육 시간이었습니다.
(2023.5) cGMP 및 CAPA 이해
방대한 GMP 내용을 현재트렌드에 맞게 중요한 부분 위주로 먼저 짚어 주셔서 교육시간 내내 집중해서 들을 수 있었습니다. 강사분들의 실제 경험 공유와 일탈 사례를 통한 CAPA 조사서 작성 및 조별 토의 덕분에 적극적으로 수업에 참여할 수 있었고, DI 와 무균공정 역시 업무에 도움이 될 것 같습니다. 현업에 계신 분들과 교육 이후에도 소통 할 수 있는 아주 유익한 자리였습니다.
(2023.5) cGMP 데이터무결성을 위한 CSV
이론과 실무가 적절히 소개되어 현업에 도움이 될 좋은 교육이었습니다. GAMP 가 GMP+Automatic , $211이 cGMP인 점 등 다소 진부하다고 생각될 수 있는 warnig letter나 ALCOA 개념 등을 재밌게 설명해 주어서 좋았고, 또한 실제 추세에 따라 LIMS 및 서버에 대한 내용도 적절히 다뤄져서 현실에 보다 더 적합한 강의였다고 생각합니다.
(2023.5) 바이오의약분야 IP 특허 전략적 관리
특허 전문 종사자가 아님에도, 특허에 관련된 개념과 방법 사례 등 구체적 설명으로 쉽게 이해할 수 있었습니다. 특허 배경지식 및 개념, 특허출원까지 전체적 흐름을 읽는 데 도움이 많이 되었고, 특허 소송 사례 분석 내용은 추후 현업에서 적용시킬 수 있을 정도로 잘 설명해 주셨습니다. 앞으로의 업무에 교육으로부터 얻은 내용들을 적극적으로 반영할 수 있을 것 같습니다.
GLP 및 신뢰성보증 심화