오랜 실무 경험을 가지고 계신 강사분들의 교육이어서 실무에 많이 도움 될 것 같습니다. 독성학과 약리학의 기본 개념 이해와 임상 단계별 필요시험 내용 정리가 특히 도움이 많이 될 듯 합니다.

독성 실험 설계에 대한 개념이 전혀 없었는데 본 과정을 통해 실험 디자인 및 데이터 해석 부분에 대해 알 수 있어 매우 유익했습니다.

실무 교육이 항상 필요하다고 느껴왔는데 이번 실무 교육으로 인해 많이 배우기도 하였고, 실무 교육이라는 점 자체가 현업에 도움이 되었습니다. 실습을 통해 필요한 정보도 많이 얻고 궁금증을 해결할 수 있었습니다. 그 외에 이론적인 부분도 함께 보완해주셔서 너무나도 유익하고 주변 사람들에게 권유해주고 싶은 교육 시간이었습니다.

방대한 GMP 내용을 현재트렌드에 맞게 중요한 부분 위주로 먼저 짚어 주셔서 교육시간 내내 집중해서 들을 수 있었습니다. 강사분들의 실제 경험 공유와 일탈 사례를 통한 CAPA 조사서 작성 및 조별 토의 덕분에 적극적으로 수업에 참여할 수 있었고, DI 와 무균공정 역시 업무에 도움이 될 것 같습니다. 현업에 계신 분들과 교육 이후에도 소통 할 수 있는 아주 유익한 자리였습니다.

이론과 실무가 적절히 소개되어 현업에 도움이 될 좋은 교육이었습니다. GAMP 가 GMP+Automatic , $211이 cGMP인 점 등 다소 진부하다고 생각될 수 있는 warnig letter나 ALCOA 개념 등을 재밌게 설명해 주어서 좋았고, 또한 실제 추세에 따라 LIMS 및 서버에 대한 내용도 적절히 다뤄져서 현실에 보다 더 적합한 강의였다고 생각합니다.

특허 전문 종사자가 아님에도, 특허에 관련된 개념과 방법 사례 등 구체적 설명으로 쉽게 이해할 수 있었습니다. 특허 배경지식 및 개념, 특허출원까지 전체적 흐름을 읽는 데 도움이 많이 되었고, 특허 소송 사례 분석 내용은 추후 현업에서 적용시킬 수 있을 정도로 잘 설명해 주셨습니다. 앞으로의 업무에 교육으로부터 얻은 내용들을 적극적으로 반영할 수 있을 것 같습니다.

실무 교육이 항상 필요하다고 느껴왔는데 이번 실무 교육으로 인해 많이 배우기도 하였고, 실무 교육이라는 점 자체가 현업에 도움이 되었습니다. 실습을 통해 필요한 정보도 많이 얻고 궁금증을 해결할 수 있었습니다. 그 외에 이론적인 부분도 함께 보완해주셔서 너무나도 유익하고 주변 사람들에게 권유해주고 싶은 교육 시간이었습니다.

강사님 모두 제약 BD현업에서의 경험을 진솔하게 전달해주셔서 협업에서의 고충, 현재 한국 제약BD의 위치와 전망 등을 살펴볼 수 있는 기회였습니다. 글로벌 파마의 계약조항 스터디 및 L/O 계약협상 Term sheet작성 시뮬레이션을 통해 협상과 벨류에이션에서 까다로운 지점이 무엇인지, 적성에 맞을지 파악하는 데 도움이 되었습니다.

Biologically relevant species에 대한 개념을 좀 더 명확하게 이해할 수 있었고, 참고할만한 가이드라인과 논문 알려주셔서 많은 도움이 되었습니다. 그리고 규제당국과의 소통에 관한 것도 알려주셔서 여러모로 유익하고 많은 도움이 되는 교육기회였습니다.

현업에 도움이 될 만한 내용이 많았고, 공정개발 process 단계마다 사용해야할 실험계획법 방법을 나눠서 설명해 주셔서 효율적으로 적용이 될 수 있을 것 같습니다.

현재 실무에서 궁금했던 점을 직접 피드백을 받을 수 있어 많은 도움이 되었습니다. 또 QA로서 법규와는 다르게 ISO13485를 어떤 시각에서 바라봐야 하는지를 해석해 주신것이 향후 업무를 함에 있어서 큰 틀을 잡아주신 것 같습니다. 강사님의 실무적인 경험내용을 풍부하게 전달해 주셔서 흥미로웠습니다. 동종업계의 다른 회사분들과도 교류할 수 있어서 좋은 기회였습니다.

강사님들의 깊이 있는 경험을 통하여 그간 궁금했던 점이 해소되었습니다. 현업자들이 궁금해 할만한 핵심적인 내용 위주로 열의 있게 강의해 주셨습니다.GLP 보고서 리뷰 하는 입장에서 전반적으로 용어, 시험에 대하여 이해할 수 있도록 설명해 주셔서 모든 부분이 도움이 될 것 같습니다.

의약품 개발에 있어 전반적인 프로세스를 알 수 있는 좋은 강의였고, 강사님들께서 현직에 계셨던 분들이다보니 귀에도 쏙쏙 들어오고 실무를 함에 있어 확인해야 될 부분에 대해서 한번 더 생각 해 볼 수 있는 좋은 기회가 되었습니다.ICH M3(R2), S(9), S(6)부분 그리고 약동학 부분이 많은 도움이 되었습니다.

MDR의 전반적인 이해를 하는데 도움이 되었고, ISO 규격 번역과 PSUR 자료는 현업에서 활용도가 높을 것 같습니다. 업무에 활용할 것을 찾거나 생각해볼 수 있는 유익한 시간이었습니다. 감사합니다.

혼자 자료를 찾고 공부하는데 한계가 있던 약동학과 독성동태에 대해 전반적으로 깊고 세심하게 다루어주어서 도움이 되었습니다.ADME 실험결과 값들이 의미하는 바가 무엇인지 해석하는 방법, FDA 자료를 함께 찾아보며 어떤 부분을 읽어야하는지 가르쳐주신 부분, Small molecule 뿐만 아니라 biologics도 간단하고 쉽게 다루어주신 부분이 가장 큰 도움이 되었습니다. 감사합니다.

바이오의약품에 있어 공정평가에 대한 다양한 지식을 습득할 수 있었으며, 강사분의 개인 카페로도 질의응답을 진행할 수 있는 점이 만족스러웠습니다. 굉장히 유익한 시간이었고, 이해하기 쉽도록 원리 및 공식의 개념 원리 및 적절한 예시 및 사례를 제시해주셨습니다.

계획서와 보고서 점검 실습이 실무와 가장 연관되어 있어 유익했습니다. 참석하지 못한 팀원들에게 이후 교육에 참여할 수 있도록 추천하고 싶은 교육이었습니다.

강의 전반적으로 어느 하나 꼽을 수 없을 정도로 유익했습니다. Protocol development 과정부터 clinical operation 이후 CSR작성까지 현업 고민지점 뿐만 아니라 이슈 risk management 등 통계적 내용에만 국한하지 않고 임상시험 계획과 진행 및 완료단계까지 균형있게 다뤄주셨습니다. 이후 과제를 진행할 때 고려해서 계획하고, 또 응용할 수 있도록 좋은 insight를 주셔서 감사합니다.

전체적인 CMC와 연계해 개발 주기에 대한 이해도를 높이고, GMP관련하여 품질의 중요성 및 의약품 생산에 적용되는 규제사항을 배우고, 실제로 CAPA보고서를 작성하는 실무까지 연습해볼 수 있어 매우 좋았습니다.