단순한 전달교육이 아닌 강사와 직접 소통하는 교육이라서 좋았습니다. 실제로 시험계획서, 실험위주의 점검 등 실습을 통해 고시의 내용이 어떻게 적용되고, QA로써 어떤부분을 점검해야하는지를 배운 것이 도움 되었습니다.

평소에 잘 만날 수 없는 각기 다른 기관들의 실무자들과 강사님을 직접 만나서 대화를 나누고, 정보를 공유할 수 있어 유익했습니다. 실제 실무하듯이 실습을 진행하고 함께 얘기할 수 있다는 점이 가장 좋았습니다.

심사위원 입장에서 서류 준비사항에 대한 의견 공유가 유익하였고, 사내 품질시스템 구축에 큰 도움이 되겠습니다.

대부분 법규 소개를 PPT로 작성하고 읽어주는 강의방식보다 강사님의 교육 내용 및 전달 절차가 만족스러웠습니다. ISO13485 전반을 이해하는데 도움이 되었습니다.

wipo의 patentscope 사용방법을 비롯하여 제공하는 다양한 정보를 안내해주셔서 유익했습니다.

선행문헌 조사하는 방법이 유익하였고, 바이오/제약업계에 맞춘 특허교육이 좋았습니다.

MW 관련 교육이 흔하지 않은데, 전반적으로 상세한 내용을 잘 설명해주셔서 좋았습니다. 통계 이론과 더불어 실제 사례를 구체적/반복적으로 설명해주시고 반복해주셔서 이해가 잘 되었습니다.

경험이 풍부한 강사님의 사례를 통해 MW의 자질에 대해 알 수 있었고, 실제 사례를 통해 실무적인 노하우를 알 수 있었었던 시간이었습니다. 아직 임상을 경험해보지 못한 주니어라 실제로 어떤 업무를 하는지 궁금했는데, 그런 궁금점이 많이 해해소되었습니다. 계획서 및 CSR의 구조와 연계되는 내용들 실무 노하우 실제 경험 사례 소개 혼자 공부할 수 있는 참고자료 소개까지 모두 유익했습니다.

DI 위험평가 및 GMP 기준에서의 CSV가 유익했습니다. DI와 CSV에 대해 실무에서 사용할수 있도록 정리해주시고, 개별 질문에도 따로 시간 내어 답변을 해주셔서 좋았습니다.

CSV 기본 틀부터 스크립트 생성하는 방법 등 데이터완전성에 실질적으로 필요한 CSV 과정을 배울수 있었습니다.

IVDR 규제가 바뀌는 시기에 여러모로 적절한 교육이었습니다. 규제에 대한 큰 그림과 예시뿐만 아니라 보다 세부적인 부분까지 잘 다뤄주신 것 같아 도움이 될 것 같습니다.

IVDR Article과 Annex 전반을 설명해주셨고, 템플릿 등의 적절한 샘플을 직접 보여주셔서 큰 도움이 되었고, 현업에 많은 도움이 될 것 같습니다.

통계에 대한 기초부터 심화 및 응용과정까지 활용할 수 있어 유익했습니다. 프로그램을 실제로 사용해보고 특히 예시 문제가 현업에서 사용 가능한 내용으로 제시되어 현업에 적용해보기 적합했습니다. 또한 바이오 공정 특성 상 통계 처리에 대한 부분을 알 수 있어 활용도가 높았습니다. 추후 기회가 된다면 다른 과정도 수강할 수 있다면 좋을 것 같습니다.

전문화되고 질 좋은 내용에 대한 강의를 들어서 좋았습니다.정확한 개념 설명과 강의 중간 중간에 설명했던 개념들을 다시 얘기해주어서 포기하지 않고 수업을 계속 따라갈 수 있는 원동력이 되었습니다.

통계의 기초 원리부터 미니탭을 이용한 실습까지 강사님께서 적절한 예시를 통해 이해가 잘 되도록 가르쳐주셔서 도움이 많이 되었습니다. 현업에서 실험 결과의 유의성 확인을 위해 통계를 사용해야 하는데, 이번 수업을 통해 데이터의 특성에 따라 통계기법이 다르고, 통계 결과 해석은 어떻게 하는지 배우게 되어 도움이 많이 될 듯 합니다. 통계에 대해 잘 모르는 사람도 이해가 잘 되었습니다.

이제껏 들었던 통계 관련 강의 중 개념을 가장 쉽게 잘 가르쳐주셨고, 안정성시험이나 업무에 실무에 실제로 도움이 될만한 부분을 잘 집어 가르쳐 주셔서 도움이 많이 될 것 같습니다.

GMP의 기본부터 실제 사례, 관련 교육 정보까지 알찬 수업이었습니다. 수강 신청 단계에서 제출한 사전질문 내용에 대한 강사님의 피드백도 유익하였습니다.

GMP 심사 대응 부분이 실제 국내 심사 시 받았던 내용과 동일하여 공감이 갔습니다. IVD 사례 위주로 설명해주셔서 이해에 도움이 되었고, 요구사항을 복잡하게 적용하는 것을 경계하라는 부분이 좋았습니다.

바이오의약품 기술 이전 사례 조사를 통한 시장 동향에 대한 이해도를 얻었고 선행 계약건을 토대로 계약시 필수 사항, 유리 조항, 미비 항목으로 인한 이익 범위의 제한 사례에 대하여 알게되었고, 기술 이전 계약서 작성 시 다자간 기술 이전 사례에 대한 복잡한 이해관계에 대한 교육이 유익했고, 계약서에서 사용되는 용어에 대한 설명이 좋았습니다.

계약을 위한 논의 시 고려해야 할 것들과 꼭 들어가야 하는 필수항목 등 현업에서 꼭 필요로 하는 정보들을 제공받을 수 있었고 이에 대한 시뮬레이션을 통해 한 번 더 생각해 볼 수 있는 시간을 가질 수 있어 좋았습니다.